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螺内酯片

上架时间:2020-05-14
浏览次数:451
产品类型:利尿降压类
产品颜色:
产品价格:¥
产品详情

【规    格】12mg×100片/瓶。

【适应症】 醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水,肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。



螺内酯片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

运动员慎用

【药品名称】通用名称:螺内酯片

       商品名称:使尔通

       英文名称:Spironolactone Tablets

       汉语拼音:Luoneizhi Pian

【成    份】本品主要成份为螺内酯。

       化学名称:17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯

【性   状】本品为白色片。

【适应症】 醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水,肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。

【规    格】12mg

【用法用量】口服,每次1片(12mg),每天3~4次。

【不良反应】(1)常见的有:①高钾血症,最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达 8.6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图;②胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。(2)少见的有:①低钠血症,单独应用时少见,与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响,长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;③中枢神经系统表现,长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。(3)罕见的有:①过敏反应,出现皮疹甚至呼吸困难;②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;③轻度高氯性酸中毒;④肿瘤,有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

【禁    忌】高钾血症患者禁用。

【注意事项】(1)下列情况慎用:①无尿,肾功能不全。②肝功能不全,因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。③低钠血症。④酸中毒,一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒。⑤乳房增大或月经失调者。(2)给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次,应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多。(3)用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。(4)本药起作用较慢,而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%,以后酌情调整剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药2~3日停药。(5)用药期间如出现高钾血症,应立即停药。(6)应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。(7)对诊断的干扰:①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高,故取血前 4~7日应停用本药或改用其他测定方法。②使下列测定值升高,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾。③尿钙排泄可能增多,而尿钠排泄减少。(8)运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘,但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药,且用药时间应尽量短。

【儿童用药】无可靠参考文献。

【老年用药】老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【药物相互作用】(1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。(2)雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。(3)非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加。(4)拟交感神经药物降低本药的降压作用。(5)多巴胺加强本药的利尿作用。(6)与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。(7)与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。(8)与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。(9)本药使地高辛半衰期延长。(10)与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。(11)与肾毒性药物合用,肾毒性增加。(12)甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。

【药物过量】无可靠参考文献。

【药理毒理】据文献报道,本药结构与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管,阻断Na+ —K+和Na+—H+交换,结果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄减少,对Ca2+和H2PO4-的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【药代动力学】据文献报道,本药口服吸收较好,生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率在90%以上,进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日达高峰,停药后作用仍可维持2~3 日。依服药方式不同T1/2有所差异,每日服药1~2次时平均19小时(13~24 小时),每日服药4次时缩短为12.5小时(9~16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄,约有10%以原形从肾脏排泄。

【贮    藏】密封,在干燥处保存。

【包    装】(1)塑料瓶装,60片/瓶;100片/瓶(2)铝塑包装,12片/板×2板/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H10910011

【生产企业】企业名称:北京中新药业股份有限公司

       生产地址:北京市密云区经济开发区强云路1号

       邮政编码:102206

       电话号码:010-61097622

       传真号码:010-61097599


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